香港维尔利携手跨国药企共建数字化临床试验平台,重塑新药研发流程

维尔利健康科技集团旗下的香港维尔利健康科技资产管理有限公司今日宣布,已与一家总部位于欧美的全球领先跨国制药企业签署合作备忘录,双方将联合开发新一代数字化临床试验平台。该平台将融合区块链、人工智能(AI)、大数据分析等前沿技术,旨在显著提升临床试验数据的透明度、可信度与运营效率,加快新药研发和上市进程。

据介绍,该平台将率先应用于多中心、跨国的新药临床试验管理,覆盖患者招募、试验数据采集、实时监测、数据存证及合规报告生成等关键环节。通过引入区块链分布式账本技术,所有临床试验数据将被加密并永久记录,确保无法篡改和可追溯;AI算法则可实时分析海量试验数据,发现潜在风险和优化机会,从而提高试验的科学性和安全性。

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香港维尔利健康科技资产管理有限公司表示,当前全球新药研发周期通常长达10至15年,其中临床试验阶段占据了超过三分之一的时间与成本。新平台的应用有望将试验周期缩短20%-30%,同时降低数据管理与监管合规成本,使创新药物更快惠及患者。

维尔利健康科技集团董事长在签约现场表示:“临床试验是新药研发中最关键、最复杂的环节。我们与国际顶尖制药企业合作,不仅是技术上的创新突破,更是推动全球健康科技协作的重要里程碑。通过将数字化与合规化深度结合,我们希望为全球制药行业树立新的运营标准。”

根据IQVIA的行业报告,全球制药行业每年在临床试验环节的投入超过480亿美元,但数据碎片化、信息不对称以及跨境监管差异,依然是制约试验效率与成功率的主要障碍。业内专家指出,香港维尔利此举不仅能推动试验流程的标准化和数字化,还将为未来的个性化医疗和精准治疗奠定坚实的数据基础。

项目实施将由香港维尔利健康科技资产管理有限公司负责整体设计与平台建设,跨国药企将提供临床试验网络和药物研发资源,双方还将联合组建“数字化临床创新实验室”,专注于新技术在临床试验中的应用与迭代。为确保项目的国际合规性与安全性,香港维尔利将依托其持有的香港证监会第4号与第9号牌照优势,执行注册负责人员(RO)制度,对资金流转、数据使用及跨境传输进行全流程监管。

业内分析认为,该平台一旦全面落地,将对全球制药产业链产生深远影响。维尔利健康科技集团不仅将在新药研发支持领域建立核心竞争力,也将借助这一合作,进一步强化香港维尔利健康科技资产管理有限公司在跨境健康科技投资与技术输出方面的国际地位。